C.A.T. GmbH & Co. Chromatographie und Analysentechnik KG

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Stellenangebot

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Analytischer Chemiker im QA-Umfeld

Wir sind ein expandierendes Familienunternehmen, das sich mit der Analyse von Peptiden befasst. Hierbei sind wir im GMP-Umfeld international tätig. Wir erhalten regelmäßig Inspektionen der deutschen Zulassungsbehörde, sowie der FDA.

Aufgabenbereiche:

- Mitarbeit bei der Entwicklung und Verbesserung analytischer Methoden
- Unterstützung der Geschäftsleitung
- Mitarbeit bei der Analyse
- Troubleshooting / Wartung von Instrumenten
- Unterstützung /Mitwirkung bei QA-Aufgaben

Ihr Profil:

- Erfolgreicher Hochschulabschluss im Bereich Chemie
- Erfahrung mit Gaschromatographie, HPLC und Massenspektrometrie
- Erfahrung im Bereich pharmazeutische Analytik, Qualitätskontrolle oder Qualitätsmanagement
- Kenntnisse des aktuellen regulatorischen und arzneimittelrechtlichen Umfeldes (D, EU, USA, JP)
- Hohes Qualitäts- und GMP-Bewusstsein sowie gutes analytisches Denkvermögen
- Eine selbständige Arbeitsweise, Flexibilität und eine ausgeprägte Teamorientierung

 

Mitarbeiter im Bereich QA / IT / Data Integrity

Wir sind ein expandierendes Familienunternehmen, das sich mit der Analyse von Peptiden befasst. Hierbei sind wir im GMP-Umfeld international tätig. Wir erhalten regelmäßig Inspektionen der deutschen Zulassungsbehörde, sowie der FDA. Nun suchen wir Unterstützung für den Bereich QA und IT.

Aufgabenbereiche:

* Mitarbeit im QA-Fachbereich
* Changemanagement
* Validierung/Verifizierung Excelsheets
* Verantwortung für die Umsetzung von internen und behördlichen Datenintegritäts-Richtlinien
* Umsetzung konzerninterner und externer Anforderungen an DI & CSV, sowie Sicherstellung der notwendigen Compliance
* Anpassung, Entwicklung und Überprüfung von lokalen SOP / Templates
* Koordination und Überwachung der fristgerechten Durchführung der Periodischen Reviews
* Durchführung von Schulungen von Mitarbeitern
* QA seitige Verteidigung der Systeme bei Inspektionen (Behörden & Kunden)

Ihr Profil:

* Erfolgreiche Ausbildung in den folgenden Bereichen (z.B. Pharmazie, Chemie)
* Erfahrung im Bereich IT und Programmierung
* Erfahrung im Bereich pharmazeutische Analytik
* Qualitätskontrolle oder Qualitätsmanagement
* Erfahrung mit den DI-Anforderungen und -Prinzipien (z.B. ALCOA)
* Gute IT-Kenntnisse und Erfahrung mit MS Office, MS Access, Openlab wünschenswert
* Kenntnisse des aktuellen regulatorischen und arzneimittelrechtlichen Umfeldes (D, EU, USA, JP)
* Hohes Qualitäts- und GMP-Bewusstsein sowie sehr gutes analytisches Denkvermögen
* Gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
* Eine selbständige Arbeitsweise, Flexibilität und eine ausgeprägte Teamorientierung
* Die Fähigkeit, Strategien und Konzepte zu entwickeln, zu vermitteln und umzusetzen
* Klare verbale und schriftliche Kommunikation in deutscher und englischer Sprache 

Wir würden uns freuen, wenn Sie sich für die Stellenausschreibung interessieren.

regularly inspected by FDA and German Authorities


GMP approved

Q7

ICH

USP